Organizacja tej konferencji stanowi kontynuację działalność Centrum Wiedzy Eksperckiej WPiA UŁ w zakresie konferencji i seminariów. W przyszłości planowana jest organizacja kolejnych wydarzeń poruszających ważne zagadnienia prawne i kreujących płaszczyznę wymiany wiedzy i doświadczenia w obszarze nauk prawnych, w tym w sferze prawa medycznego.
Wystąpienia poświęcone będą zagadnieniom nowych przepisów modyfikujących zasady prowadzenia eksperymentu medycznego, które weszły w życie w dniu 1 stycznia 2021 roku.
Ze względu na ograniczenia epidemiczne spotkanie zorganizowane zostanie wyjątkowo nie w gościnnych murach WPiA UŁ, lecz w formule spotkania on-line (aplikacja MsTeams).
Zgłoszenie udziału w Konferencji należy przesłać na formularzu do dnia 17 maja 2021 roku na adres mailowy - cwe@wpia.uni.lodz.pl.
Koszt udziału w Konferencji wynosi 190 zł. Wpłat należy dokonać do dnia 17 maja 2021 roku na konto numer: 94 1240 6292 1111 0011 0514 5030. W tytule przelewu proszę podać imię i nazwisko oraz jednostkę delegującą do udziału w Konferencji.
PROGRAM KONFERENCJI
15:00 Powitanie uczestników
15:05-15:30 Dr hab. Rafał Kubiak, prof. UŁ, prof. UMed w Łodzi (WPiA UŁ)Zmiany przepisów regulujących eksperymenty medyczne - wprowadzenie.1. Zmiany w zakresie typologii eksperymentów medycznych.2. Nowe ograniczenia podmiotowe przeprowadzania eksperymentów badawczych.3. Modyfikacje w zakresie kręgu podmiotów uprawnionych do kierowania eksperymentem medycznym.4. Wymagania dotyczące uświadomienia zgody uczestnika eksperymentu medycznego.5. Regulacja eksperymentów medycznych z wykorzystaniem metody placebo.6. Uregulowanie warunku dobrowolności zgody.7. Uszczegółowienie unormowania dotyczącego podmiotów kompetentnych do wyrażenia zgody.8. Nowe przesłanki wykonania eksperymentu leczniczego bez zgody.9. Regulacje dotyczące komisji bioetycznych.
15:30-15:50 Dr hab. Małgorzata Serwach, prof. UŁ, prof. UMed w Łodzi (WPiA UŁ)Cywilnoprawne aspekty eksperymentu medycznego.1. Zasady udziału w eksperymencie medycznym.2. Warunki prawnie skutecznej zgody.3. Zakres informacji udzielanej uczestnikowi eksperymentu medycznego.4. Udział w eksperymencie małoletnich, ubezwłasnowolnionych oraz innych nieposiadających pełnej zdolności do czynności prawnych.5. Odpowiedzialność za szkodę wyrządzoną pacjentowi w czasie prowadzenia eksperymentu medycznego.6. Ubezpieczenie OC w związku z prowadzeniem eksperymentu medycznego - wątpliwości praktyczne i prawne.
15:50-16:10 Dr hab. Rafał Kubiak, prof. UŁ, prof. UMed w Łodzi (WPiA UŁ)Odpowiedzialność karna za przeprowadzanie eksperymentów medycznychI. Odpowiedzialność na gruncie Kodeksu karnego.1. Zakres przedmiotowy odpowiedzialności (przestępstwa przeciwko życiu i zdrowiu, przeciwko wolności oraz przeciwko prywatności) .2. Konstrukcja kontratypu dozwolonego eksperymentu.3. Znamiona kontratypu dozwolonego eksperymentu:1) cel eksperymentu,2) przestrzeganie zasad ostrożnego eksperymentowania,3) zgoda uczestnika eksperymentu.II. Przestępstwa i wykroczenia opisane w art. 58 ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty.1. Wykonanie eksperymentu bez zgody.2. Przeprowadzenie eksperymentu z naruszeniem ograniczeń podmiotowych.3. Przeprowadzenie eksperymentu z naruszeniem wymogów dotyczących dobrowolności zgody.4. Ujawnienie tajemnicy.5. Wykonanie eksperymentu bez uzyskania pozytywnej opinii komisji bioetycznej.6. Wykonanie eksperymentu bez zawarcia umowy ubezpieczenia.
16:10-16:40 Pytania i dyskusja
16:40-16:55 Przerwa16:55-17:20 dr Rafał Budzisz, (WPiA UŁ)
Komisja Bioetyczna - zasady działania i procedowania.1. Status prawny komisji bioetycznej.2. Wniosek i jego elementy.3. Załączniki do wniosku.4. Opinia komisji bioetycznej.
17:20-17:40 Dr hab. Agata Wnukiewicz-Kozłowska, (WP, A i E UWr)Nowelizacja prawa eksperymentów medycznych a doświadczenia Odwoławczej Komisji Bioetycznej.1. Badanie materiału biologicznego - eksperyment czy działanie "przy okazji badania"?2. Kompetencje głównego badacza - kwestia specjalizacji.3. Obowiązkowe ubezpieczenie OC - zabezpieczenie uczestników a finansowanie grantów badawczych i ubezpieczeń.4. Świadoma i dobrowolna zgoda - najczęstsze błędy w formularzach.5. Badania genetyczne - odesłanie ustawowe bez właściwej regulacji.
17:40-18:00 Agnieszka StaszewskaUbezpieczenie eksperymentu medycznego.1. Zakres ubezpieczenia eksperymentu medycznego a inne rodzaje ubezpieczeń.2. Propozycje rynku ubezpieczeniowego.3. Niuanse i problemy interpretacyjne przepisów w zakresie ubezpieczenia eksperymentu medycznego.
18:00-18:30 Pytania i dyskusja
18:30 Zamknięcie konferencji
Każdy z uczestników Konferencji otrzyma stosowne zaświadczenie potwierdzające udział w wydarzeniu.
Materiał źródłowy: Centrum Wiedzy Eksperckiej WPiA UŁ
Redakcja: Centrum Promocji